Tecnologías como el "ARN mensajero”, virus inactivado, o vectores virales entre otros, de las 48 vacunas experimentales contra el Covid-19 en desarrollo, sólo once han entrado en la fase 3, la última antes de la homologación por las autoridades sanitarias. ¿Cómo funcionan?
La vacuna tiene la gran ventaja de utilizar una tecnología más tradicional que la de sus dos competidores, lo que la hace menos costosa y más fácil de almacenar y transportar, ya que no necesita ser conservada a muy baja temperatura.
El laboratorio, que lleva los testeos en conjunto con la Universidad de Oxford, comenzará el análisis de los datos de la última etapa de los ensayos clínicos. Mientras, Pfizer pedirá hoy a la FDA norteamericana una autorización de emergencia para su vacuna.
En total, más de 13 mil voluntarios de nuestro país serán parte de los ensayos fase tres de la puede ser la futura vacuna contra el coronavirus.
Los países deberán construir desde cero las redes de producción, almacenamiento y transporte de ultracongelación necesarias para que la vacuna sobreviva.
Las investigaciones para encontrar la vacuna que pueda detener el virus siguen avanzando mientras los especialistas llaman a la prudencia. Definir quiénes se vacunarán primero cuando una vacuna sea aprobada, es la tarea que sigue.
El jefe del ensayo del prototipo que desarrolla la U. de Oxford y el laboratorio AstraZenca se mostró optimista de que la vacuna esté para fin de año. Un estudio mostró que la saliva y la posibilidad de que el virus ingrese por la boca ha sido poco valorizada y una terapia con nanoparticulas podría ser la llave para enfrentar el coronavirus.
El investigador jefe del ensayo de vacunas de Oxford indicó que es probable que a fines de este año se averigüe si la vacuna funcionó o no, después de lo cual los reguladores deberían revisar cuidadosamente los datos y luego tomar una decisión política sobre quién debería recibir el medicamento.
De los tres ensayos que se realizarán en el país, dos están abiertos para voluntarios de la comunidad general pero con prioridad para los funcionarios de salud.
Prototipo de la U. de Oxford y AstraZeneca será probada en cuatro centros, liderados por la Universidad de Chile. En total se enrolarán a más de tres mil voluntarios sin límite de edad e incluso con patologías previas como hipertensión, diabetes y asma.
Los hombres, de 29, 49 y 54 años, ayer recibieron la inoculación de prueba en el Centro de Investigación del Maule (CIM). Mientras, los estudios clínicos de la vacuna china Sinovac aplicarían primeras dosis en Chile a mediados de noviembre.
De acuerdo a especialistas, las respuestas de inmunogenicidad fueron similares entre jóvenes y adultos mayores, y con reacciones menores en este último grupo, donde la gravedad generada por la enfermedad es mayor.
Incluso, 10 de ellas están en pruebas de fase 3, cuando la futura vacuna se prueba en miles de personas en todo el mundo. Los otros 34 desarrollos se están estudiando en fase 1 y 2, mientras 154 están en fase preclínica.
Si bien hasta ahora se desconoce oficialmente si el voluntario -quien falleció por Covid-19- recibió una dosis de la vacuna o el placebo, rumores no confirmados se inclinan por esta última opción. De acuerdo con la investigación preliminar, los estudios continuarán, pero el proceso permanecerá en evaluación.
Este mediodía, el ministro de Salud, junto a autoridades del Instituto de Salud Pública y la U. de Chile y U. Católica, dieron a conocer los detalles del comienzo de estas pruebas. Tres laboratorios ya han solicitado formalmente al ente regulador la autorización para dar comienzo a estos ensayos, dos fueron autorizados.
