Podría convertirse en el fármaco más vendido de la historia. Se trata de la Tirzepatida, un medicamento inyectable para tratar la diabetes tipo 2 que está a la espera de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) lo apruebe.
De ser así, se convertiría en el tercer fármaco contra la obesidad, está vez producido por la farmacéutica Eli Lilly que, según estudios, sería incluso más efectivo que Wegovy y Saxenda, los otros fármacos actualmente en venta.
Algunos expertos prevén que el medicamento denominado Tirzepatida sea aprobado por la FDA en cualquier momento de 2023, debido a los auspiciosos resultados que el medicamento supuso en los primeros ensayos clínicos
Los estudios mostraron que pacientes obesos y con sobrepeso experimentaron niveles significativos de pérdida de peso de hasta 24 kilos durante las 72 semanas que duró el estudio.
La compañía detrás del fármaco aseguró que los participantes lograron “una baja de peso sin precedentes” para un tratamiento de este tipo, a la par de otras opciones quirúrgicas.
Aquí, todo lo que debes saber respecto a este medicamento que promete una acelerada pérdida de peso.
1. ¿Cómo funciona?
Se trata de una inyección semanal que promueve la pérdida de peso al imitar los efectos de las hormonas naturales llamadas incretinas. Estas hormonas reducen el azúcar en la sangre después de comer, regulan los procesos metabólicos relacionados con la digestión y su acción se observa en la absorción de las grasas.
El fármaco es la mezcla de dos hormonas incretinas: GLP-1 (péptido similar al glucagón)y GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa), que ayuda a regular el azúcar en la sangre y el peso.
GLP-1 es la base del medicamento semaglutida contra la obesidad y la diabetes que fue aprobado en 2021 en EE.UU. como medicamento para bajar de peso. Esta hormona estimula la secreción de insulina, suprime la liberación de glucagón, enlentece el vaciamiento gástrico y disminuye el consumo de alimentos.
La hormona GIP, es producida por el intestino, solo en ayunas, y al aislarla facilita la acumulación de grasa en el organismo y disminuye la sensación de apetito en el cerebro.
La mezcla de ambas hormonas podría ser más efectiva que los medicamentos actuales para bajar de peso porque se une a dos receptores que disminuyen la sensación de hambre, en comparación con un solo receptor.
“Los participantes que tomaron tirzepatida perdieron hasta 24 kg en este estudio de fase 3 de 72 semanas”, decía el comunicado de prensa del año pasado.
2. ¿Cuáles fueron los resultados del estudio?
En un estudio en fase 3, llamado SURMOUNT–1 que investiga los efectos de la Tirzepatida, los investigadores reclutaron a 2.539 participantes con sobrepeso u obesidad (con una comorbilidad relacionada con el peso pero sin diabetes tipo 2).
La Tirzepatida se inyectó semanalmente en tres dosis diferentes: 5, 10 o 15 miligramos. Algunos participantes recibieron el fármaco y otros un placebo durante 72 semanas, junto con apoyo para seguir una dieta baja en calorías y aumentar sus niveles de actividad física. Los tres grupos que recibieron las inyecciones con el medicamento experimentaron niveles significativos de pérdida de peso durante el transcurso del estudio.
Aquellos que recibieron la dosis más alta de 15 mg, vieron reducciones de peso promedio del 22,5 % de su peso corporal, cerca de 24 kg. La dosis de 10 mg lograron una pérdida de peso del 21,4 % (22 kg), mientras que los que recibieron la dosis de 5 mg vieron una reducción del peso corporal del 16% (16 kg).
En cambio, el grupo de placebo perdió solo el 2,4% de su peso corporal (2 kg). Los ensayos anteriores de pérdida de peso con semaglutida promediaron una pérdida de peso de aproximadamente el 17%.
La compañía detrás del fármaco aseguró que los participantes del estudio lograron “una baja de peso sin precedentes” para un tratamiento de este tipo, a la par de otras opciones quirúrgicas.
“Tirzepatida es el primer medicamento en investigación que consigue una pérdida de peso superior al 20% de media en un estudio en fase III, lo que refuerza nuestra confianza en su potencial para ayudar a las personas que tienen obesidad”, afirmó en un comunicado Jeff Emmick, vicepresidente de Desarrollo de Productos de Lilly y médico de investigación clínica.
Según los ensayos de Wegovy y Saxenda, redujeron el peso corporal de los pacientes entre 15% y 5%, respectivamente.
Si bien los resultados aún no han sido revisados por pares, el laboratorio aseguró que su estudio pronto será publicado para su evaluación.
3. ¿Tiene efectos secundarios?
Pese a lo prometedor del estudio, la Tirzepatida no es inocua. Algunos participantes que recibieron inyecciones del fármaco experimentaron efectos adversos.
Dependiendo de la dosis, hasta un tercio del grupo de Tirzepatida experimentó náuseas, mientras que la diarrea también fue relativamente común (entre el 18,7% y el 23% de los participantes). Algunas personas también experimentaron vómitos y estreñimiento. Vale la pena señalar que solo un pequeño porcentaje de participantes abandonó el estudio debido a estos efectos.
Aún así, el director del Centro Nacional para el Peso y el Bienestar en Washington dijo al sitio Healio Scott Kahan: “Son datos extremadamente emocionantes, aunque preliminares, que muestran una pérdida de peso al nivel de la cirugía bariátrica gracias a un medicamento, que probablemente brinde muchos otros beneficios metabólicos”.
4. ¿Cuánto cuesta?
Se estima que el Tirzepatida tendrá un alto precio. Como señaló un artículo publicado en The New York Times, la semaglutida, base de este tratamiento, se vende como un fármaco para bajar de peso bajo la marca Wegovy de la farmacéutica danesa Novo Nordisk a más de 1.300 dólares mensuales (más de un millón de pesos), y muy pocos pacientes pueden permitirse un medicamento tan caro, especialmente cuando se trata de tratamientos de este tipo, los que pocas veces están cubiertos por los seguros de salud.
Si la Tirzepatida, como se estima, alcanza precios similares, este podría ser otro caso de un medicamento potencialmente brillante que cambia la vida pero que, lamentablemente, muchas personas no podrán costear.
“Los medicamentos en sí mismos parecen ser geniales, pero Wegovy es caro, y los otros probablemente también lo serán”, dijo a Gizmodo el investigador de neurociencia y obesidad Stephan Guyenet.
Aunque aún se desconoce el precio del fármaco que, próximamente podría estar en almacenes médicos; algunos expertos creen que el costo oscilaría entre los 1.200 y 1.500 dólares (más de un millón de pesos) por un suministro mensual, es decir, un precio similar al de Wegovy.
Aún así, se espera que el medicamento logre ventas anuales por sobre los 48 mil millones de dólares, marcando todo un récord para la industria farmacéutica. Otros pronósticos más conservadores creen que el medicamento tendría ventas anuales de hasta por 25 mil millones de dólares, según recoge Noticias Telemundo.
Hasta ahora, la “Tirzepatida” en dosis más bajas se vende con el nombre de Mounjaro para el tratamiento de la diabetes.
