Eficacia de la vacuna Covid-19: ¿Qué significan realmente los números?

La propagación de la variante Delta, un aumento en las personas vacunadas que dan positivo por Covid-19 y el llamado del gobierno de EE.UU. a vacunas de refuerzo han generado nuevas preguntas sobre el poder de las vacunas contra el coronavirus. Esto es lo que sabemos sobre el rendimiento de las vacunas autorizadas contra la variante y su capacidad para prevenir infecciones y enfermedades graves.

Los expertos en salud y los científicos utilizan una variedad de términos y medidas para describir qué tan bien funciona una vacuna. Las vacunas pueden evaluarse en función de su capacidad para prevenir una infección inicial, una enfermedad sintomática o una enfermedad grave que puede provocar la hospitalización o la muerte.

Cuando los investigadores utilizan el término eficacia, describen cómo funciona una vacuna en condiciones ideales y estrictamente controladas, como los ensayos clínicos. La efectividad se refiere a cómo se comporta la vacuna en el mundo real, cuando las personas llevan una vida normal sin los mismos controles.

Se demostró en ensayos clínicos que las vacunas autorizadas en EE.UU. protegen contra el Covid-19 sintomático. Los investigadores analizaron si las vacunas impedían que las personas dieran positivo por Covid-19 y mostraran al menos un síntoma. Los estudios no midieron si las vacunas protegen contra la infección asintomática, lo que significa simplemente dar positivo por Covid-19.

Por ejemplo, en grandes ensayos clínicos de fases llevada a cabo por los fabricantes de vacunas, la vacuna de Pfizer y socio BioNTech fue encontrado el año pasado a ser el 95% eficaz en la prevención sintomática Covid-19, mientras que la Moderna la vacuna fue 94,1% efectiva. En el estudio de aproximadamente 44.000 personas de la vacuna Pfizer, 170 desarrollaron Covid-19 con al menos un síntoma. De ellos, solo ocho habían sido vacunados, mientras que 162 habían recibido un placebo. La tasa de eficacia del 95% se deriva de esa proporción.

La aprobación total por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, su sigla en inglés) de la vacuna Pfizer en agosto se basó en seis meses de datos de ensayos clínicos que mostraron que la eficacia fue del 91,1%, una tasa extraída de 77 personas vacunadas que se enfermaron, en comparación con 833 sujetos enfermos que recibieron un placebo. La tasa de eficacia más baja se debió a que las empresas tuvieron más tiempo para recopilar datos que para la tasa de eficacia calculada a partir del ensayo de última etapa del año pasado, según Pfizer.

La FDA define el Covid-19 severo como que incluye resultados como neumonía, insuficiencia respiratoria, insuficiencia orgánica y muerte.

Los fabricantes de las vacunas no estudiaron la prevención de la infección en sus ensayos clínicos, evaluaron el Covid-19 sintomático, pero dicen que están explorando el tema.

Varios estudios realizados por otros investigadores antes de que Delta comenzara a extenderse ampliamente mostraron que las vacunas Covid-19 eran altamente efectivas para prevenir infecciones. Un estudio publicado en julio en Annals of Internal Medicine que analizó los registros de pruebas de Covid-19 de más de 54.000 veteranos de EE.UU. entre diciembre y marzo mostró que la vacuna Pfizer fue 96% efectiva para prevenir infecciones y la vacuna Moderna 98% efectiva.

Un estudio de abril publicado en The Lancet de unos 23.000 trabajadores de la salud en el Reino Unido, la mayoría de los cuales había recibido la inyección de Pfizer, concluyó que tenía una eficacia del 85% contra las infecciones. La evidencia del mundo real en Israel también demostró que la vacuna Pfizer fue muy eficaz para prevenir la infección.

Sin embargo, algunos investigadores han encontrado una caída en la efectividad contra la infección con la variante Delta.

Un estudio del Sistema de Salud de la Clínica Mayo, publicado en agosto en un servidor de preimpresión que publica artículos antes de la revisión por pares, encontró que la vacuna Pfizer fue 42% efectiva contra la infección en julio, cuando la variante Delta se volvió dominante en los EE. UU., En comparación con 76 % antes de ese mes. La efectividad del disparo de Moderna cayó del 86% al 76%. Otra impresión preliminar de un grupo de investigación en Qatar encontró que dos dosis de la vacuna Pfizer tenían un 53,5% de efectividad para detener la infección de Delta, mientras que Moderna tenía un 85% de efectividad.

Un estudio realizado por investigadores del gobierno del estado de Nueva York encontró que la efectividad de Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson colectivamente, las vacunas para prevenir infecciones se redujeron a aproximadamente el 80% a fines de julio, cuando la variante Delta se estaba extendiendo, desde aproximadamente el 91% a principios de mayo.

En un estudio gobierno de Estados Unidos de los recuentos de casos semanales en unos 3.800 hogares de ancianos publicados en agosto, los investigadores encontraron eficacia de las vacunas de Pfizer y Moderna contra la infección disminuyó con el tiempo a partir de 75% en marzo a 53% en el 1 de agosto. Otro estudio publicado en The Lancet en junio también mostró una disminución de la efectividad contra la infección en personas en Escocia que recibieron las vacunas Pfizer o AstraZeneca PLC. La vacuna AstraZeneca no está autorizada para su uso en EE.UU.

John Moore, inmunólogo del Weill Cornell Medical College en Nueva York, dijo que los estudios no encuentran las mismas tasas de prevención porque los investigadores están evaluando en condiciones ligeramente variables, como períodos de tiempo o geografías. “Es difícil saber dónde está el porcentaje de caída de la eficacia porque varían en los estudios y tienen diferentes circunstancias, y ponerles un solo número es complicado”, dijo.

Jennifer Nuzzo, epidemióloga de la Universidad Johns Hopkins, dijo que las infecciones en personas completamente vacunadas no son sorprendentes porque las vacunas no son completamente protectoras y las personas vacunadas han interactuado con otras con más frecuencia, lo que hace que la exposición al virus sea más probable. “Lo que estamos viendo es más infecciones entre las personas vacunadas”, dijo. “Siempre esperábamos eso”.

El creciente número de casos de avance refleja el mayor grado de contagio de la variante Delta combinado con la probabilidad de que la inmunidad a las vacunas esté disminuyendo con el tiempo, dijo el Dr. Moore.

Sin embargo, los síntomas en la mayoría de los casos de avance tienden a ser leves, dijo. “Existe la percepción de que las vacunas están fallando cuando en realidad no lo están”, dijo.

Los estudios han demostrado algunas disminuciones en la efectividad de la vacuna contra la enfermedad sintomática de Delta.

Un estudio publicado en el New England Journal of Medicine en julio mostró que la efectividad de dos dosis de la vacuna Pfizer contra la enfermedad sintomática fue menor entre las personas en el Reino Unido con la variante Delta (88%) en comparación con las personas con la variante Alfa (93,7%). %), la cepa previamente dominante en el país.

Estudios más recientes también muestran caídas en la efectividad contra las enfermedades sintomáticas, incluido un estudio preliminar de agosto realizado por investigadores de la Universidad de Oxford que encontró que la efectividad de las vacunas Pfizer y AstraZeneca tanto para las infecciones como para las enfermedades sintomáticas disminuyó con el tiempo.

Las infecciones más sintomáticas y la disminución de la efectividad de la vacuna son probablemente un reflejo de la disminución de la fuerza de la vacuna, así como de la alta tasa de propagación de la variante Delta, dijo Saad Omer, virólogo y director del Instituto de Yale para la Salud Global. “Es difícil desenredar los efectos de la variante Delta en sí y la inmunidad menguante. Creo que son ambos“, dijo.

Los reguladores federales probablemente aprobarán una vacuna de refuerzo de Covid-19 para adultos vacunados a partir de al menos seis meses después de la dosis anterior en medio de datos sobre la disminución de la inmunidad, informó The Wall Street Journal. Aún así, algunos expertos en salud pública han dicho que los refuerzos no son necesarios según los estudios que muestran una protección continua contra las hospitalizaciones y la muerte a partir de la ronda inicial de inyecciones. Pfizer y BioNTech pidieron a los reguladores que autorizaran los refuerzos de su vacuna Covid-19 y presentaron datos adicionales que muestran que una tercera dosis mejora la protección contra el virus.

A pesar de la creciente evidencia de una eficacia reducida para prevenir infecciones, los estudios muestran que las vacunas continúan previniendo enfermedades graves y la muerte .

Un estudio reciente del gobierno federal de más de 1,100 pacientes que recibieron la vacuna Pfizer o Moderna encontró que la efectividad contra la hospitalización se mantuvo estable durante 24 semanas desde principios de marzo hasta mediados de julio.

Un estudio realizado por investigadores del gobierno del estado de Nueva York encontró que, en conjunto, la tasa de efectividad de las vacunas Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson de más del 95% en la prevención de hospitalizaciones se retrasó desde principios de mayo hasta finales de julio, cuando la variante Delta se estaba extendiendo.

Cuando los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. (CDC, su sigla en inglés) dijeron recientemente que las personas vacunadas deberían volver a usar máscaras en interiores en áreas donde Delta se está extendiendo rápidamente, apuntó a datos de Provincetown, Massachusetts, donde dijo grandes reuniones en julio en bares, clubes nocturnos y fiestas en casas. provocó al menos 430 infecciones por Covid-19.

El CDC dijo que casi las tres cuartas partes de las personas infectadas estaban completamente vacunadas y que las muestras mostraban que la cantidad de personas infectadas por el virus que portaban era similar entre las personas vacunadas y no vacunadas.

Algunos científicos dicen que los datos de Provincetown no son suficientes para ser el principal impulsor de un cambio de política de salud pública. Provincetown tiene una alta tasa de vacunación, y en los datos falta el número total de personas que estaban en riesgo de infectarse, lo que, según los expertos en salud pública, es necesario para evaluar realmente la efectividad de la vacuna. La población de Provincetown crece a 60.000 desde 3.000 durante el verano, según el gobierno.

Algunos expertos también dicen que los datos eran una muestra demasiado pequeña y las circunstancias demasiado singulares, ya que había reuniones inusualmente grandes en bares, clubes nocturnos y fiestas en casas, para que se aplicaran a otras partes del país.

Los datos del gobierno de Israel mostraron que la vacuna Pfizer fue 39% efectiva para reducir el riesgo de infección y 40% efectiva para reducir el riesgo de enfermedad sintomática entre el 20 de junio y el 27 de julio, un período en el que Delta era la cepa dominante allí. La vacuna tuvo una eficacia del 91% en la prevención de enfermedades graves en el mismo período. Los investigadores no han publicado un manuscrito completo, dado un tamaño de muestra para determinar la efectividad o proporcionado muchos detalles sobre los sujetos vacunados.

El mismo estudio mostró que los casos de avance en Israel contados entre el 11 de julio y el 17 de julio eran más probables para las personas cuyas segundas inyecciones se administraron en enero y febrero. Estas personas se encontraban entre las primeras en vacunarse y, por lo tanto, las más alejadas de la segunda vacuna.

Otros investigadores dicen que los datos israelíes eran demasiado limitados para sacar conclusiones firmes y están esperando un manuscrito revisado por pares. Dicen que si bien los investigadores del gobierno consideraron las edades y el sexo de las personas, no se tuvieron en cuenta factores como la ocupación, la ubicación y si viven en entornos congregados.

Angela Rasmussen, viróloga de la Organización de Vacunas y Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Saskatchewan en Canadá, recomienda estudios de lectura publicados en New England Journal of Medicine, Journal of the American Medical Association y The Lancet. Para revistas específicas sobre enfermedades infecciosas, recomienda Clinical Infectious Diseases y Journal of Infectious Diseases. También recomienda que las personas lean Science , Nature , Cell y Proceedings of the National Academy of Sciences.

Los estudios publicados en tales revistas revisadas por pares son evaluados por expertos en ese campo para asegurarse de que los datos presentados sean sólidos. Eso los hace generalmente más confiables que, digamos, un artículo autoeditado o preimpreso, un artículo publicado en línea antes de la revisión por pares.

Los preprints han atraído más atención pública durante la pandemia, ya que los científicos se han apresurado a hacer públicos sus hallazgos sobre Covid-19 antes. Aunque algunos servidores de preimpresión tienen un proceso de investigación, los artículos no son revisados por pares como lo harían cuando se envían para su publicación en una revista, dijo el Dr. Rasmussen.

“La gente debería leer las conclusiones de un preimpreso con un grano de sal”, dijo.