Vacuna china que se probará en Chile también muestra excelentes resultados y genera una rápida respuesta inmune

La vacuna Covid-19 experimental de Sinovac Biotech, denominada CoronaVac, desencadenó una respuesta inmune rápida, pero el nivel de anticuerpos producidos fue más bajo que en las personas que se habían recuperado de la enfermedad, mostraron los resultados preliminares del ensayo el miércoles.

Si bien los ensayos de etapa temprana a media no fueron diseñados para evaluar la eficacia de CoronaVac, los investigadores dijeron que podría brindar protección suficiente, según su experiencia con otras vacunas y datos de estudios preclínicos con macacos.

El estudio llega inmediatamente después de las noticias optimistas de este mes de los fabricantes de medicamentos estadounidenses Pfizer y Moderna, así como de Rusia, que mostraron que sus vacunas experimentales tenían una efectividad superior al 90% según datos provisionales de grandes ensayos en etapa avanzada.

CoronaVac y otras cuatro vacunas experimentales desarrolladas en China se encuentran actualmente en ensayos en etapa tardía para determinar su efectividad en la prevención de Covid-19.

Los hallazgos de Sinovac, publicados en un artículo revisado por pares en la revista médica The Lancet Infectious Diseases, provienen de los resultados de los ensayos clínicos de fase 1 y fase 2 en China con más de 700 participantes.

“Nuestros hallazgos muestran que CoronaVac es capaz de inducir una respuesta rápida de anticuerpos dentro de las cuatro semanas posteriores a la inmunización al administrar dos dosis de la vacuna en un intervalo de 14 días”, dijo Zhu Fengcai, uno de los autores del artículo.

“Creemos que esto hace que la vacuna sea adecuada para uso de emergencia durante la pandemia”, dijo Zhu en un comunicado publicado junto al documento.

Los investigadores dijeron que los hallazgos de estudios grandes en etapa tardía o ensayos de fase 3 serían cruciales para determinar si la respuesta inmune generada por CoronaVac era suficiente para proteger a las personas de la infección por coronavirus.

Sinovac está ejecutando actualmente tres ensayos de fase 3 en Indonesia, Brasil y Turquía y espera pronto iniciar ensayos en Chile, en un trabajo que lidera la U. Católica y el Instituto de Inmunoterapia e Inmunología (Imi), que dirige Alexis Kalergis.

Los resultados deben interpretarse con cautela hasta que se publiquen los resultados de la fase 3, dijo Naor Bar-Zeev, profesor de la Universidad Johns Hopkins que no participó en el estudio.

“Pero incluso entonces, después de la finaliza hasta que se publiquen los resultados de la fase 3″, agregó.

CoronaVac es una de las tres vacunas Covid-19 experimentales que China ha estado usando para inocular a cientos de miles de personas bajo un programa de uso de emergencia.

Las otras dos vacunas en el programa de emergencia de China, ambas desarrolladas por institutos vinculados a Sinopharm, y otra vacuna de CanSino Biologics, también demostraron ser seguras y desencadenaron respuestas inmunes en ensayos de etapa temprana y media, muestran artículos revisados por pares.

Gang Zeng, un investigador de Sinovac que participó en el estudio CoronaVac, dijo que la vacuna podría ser una opción atractiva porque se puede almacenar a temperaturas normales del refrigerador de 2 a 8 grados Celsius y puede permanecer estable hasta por tres años.

“(Ofrecería) algunas ventajas para la distribución en regiones donde el acceso a la refrigeración es un desafío”, dijo el autor.

Las vacunas desarrolladas por Pfizer / BioNTech y Moderna utilizan una nueva tecnología llamada ARN mensajero sintético (ARNm) para activar el sistema inmunológico contra el virus y requieren un almacenamiento mucho más frío.

La vacuna de Pfizer debe almacenarse y transportarse a -70 °C, aunque se puede guardar en un refrigerador normal hasta por cinco días, o hasta 15 días en una caja de envío térmica. Se espera que el candidato de Moderna se mantenga estable a temperaturas normales del refrigerador durante 30 días, pero para un almacenamiento de hasta seis meses debe mantenerse a -20 ° C.

CoronaVac también está siendo considerado por Brasil e Indonesia para vacunas en los próximos meses.

Indonesia ha solicitado autorización de emergencia para iniciar una campaña de vacunación masiva antes de fin de año y se prevé que las vacunas producidas por Sinovac y Sinopharm de China se utilicen en las primeras etapas de la campaña.

La brasileña Sao Paulo también planea lanzar CoronaVac a partir de enero y ha llegado a un acuerdo de suministro con Sinovac.

“La excelente seguridad de CoronaVac, en comparación con otras vacunas en desarrollo, hace que la población tenga una mayor aceptación”, dijo a Reuters Ricardo Palacios, gerente de ensayos del centro biomédico del Instituto Butantan de Brasil, que está probando CoronaVac.