Vacuna rusa: por qué cada vez más países recurren al Sputnik V

Cuando el presidente ruso, Vladimir Putin, anunció el 11 de agosto de 2020 que el regulador de salud del país se había convertido en el primero en el mundo en aprobar una vacuna Covid-19 para uso generalizado, la noticia fue recibida con escepticismo. No se han completado ensayos sobre la seguridad y eficacia de la vacuna.

Si bien la recepción inicial de Sputnik V fue fundamental, en febrero de 2021, se informaron los resultados preliminares de los ensayos de fase 3 con una tasa de eficacia del 91,6%: el porcentaje de reducción de la enfermedad en un grupo de personas vacunadas en comparación con un grupo no vacunado en las condiciones del ensayo.

Los resultados científicos fueron claros. Un comentario publicado en The Lancet concluyó: “Ahora otra vacuna puede unirse a la lucha para reducir la incidencia de Covid-19”.

Si bien es poco probable que el impacto del Sputnik V rivalice con el del Sputnik 1, el primer satélite que desencadenó la carrera espacial, sigue siendo un producto importante en un momento en que las vacunas se necesitan con urgencia.

Además de significar “satélite” en ruso, Sputnik también significa “compañero de viaje”. Cada vez más países están decidiendo salir de la pandemia con Sputnik V como una de sus opciones de vacuna.

Sputnik V utiliza una plataforma de vectores virales, que utiliza un virus inofensivo para introducir material genético del virus que causa Covid en su sistema inmunológico, como lo hacen las vacunas Oxford / AstraZeneca y Johnson & Johnson.

Fue desarrollado por el Instituto Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología de Gamaleya, que también ha estado involucrado en el desarrollo de vacunas para el ébola y el Mers.

Sputnik V tiene dos ventajas clave que facilitan su distribución: se encuentra entre las vacunas Covid-19 más baratas y se puede transportar fácilmente. A US $10 la dosis, lo mismo que Johnson & Johnson, Sputnik V solo se ve superado en costo por la vacuna Oxford / AstraZeneca, que cuesta US $4 la dosis. Esto significa que el Sputnik V es más accesible para muchos países que luchan con el costo de vacunar a su población.

Al igual que la vacuna Oxford / AstraZeneca, Sputnik V no requiere almacenamiento especializado. Su versión líquida se puede almacenar a temperaturas de congelación doméstica. Se está desarrollando una versión que se puede almacenar a temperaturas de frigorífico y también existe una versión en polvo.

El menor costo y la reducida complejidad de la logística del Sputnik V, inicialmente visto como formas de llevar fácilmente la vacuna a regiones remotas de Rusia, también atrae a muchos fuera del país.

Actualmente, muchas cadenas de suministro de vacunas están experimentando problemas. Recientemente, Moderna redujo a la mitad una entrega programada a Canadá citando problemas de capacidad de producción. India, que enfrenta un aumento en los casos, ahora está utilizando su producción de vacunas principalmente para el mercado interno, deteniendo las exportaciones en marzo de 2021. En Estados Unidos, se desecharon 15 millones de dosis de Johnson & Johnson después de un error de fábrica.

La vacuna Oxford / AstraZeneca enfrenta restricciones para ciertos grupos de edad en muchos países debido a posibles vínculos con coágulos sanguíneos muy raros. Está restringido a mayores de 30 años en el Reino Unido y mayores de 50 años en Australia. Noruega suspendió el lanzamiento de AstraZeneca y retrasó la decisión final sobre su retiro, mientras que la vacuna se suspendió por completo en Dinamarca.

Al mismo tiempo, la vacuna de Johnson & Johnson se está sometiendo a más pruebas también debido a las preocupaciones sobre los coágulos de sangre raros. Todo esto ejerce una presión adicional sobre la cadena de suministro de Pfizer / BioNtech.

Estos problemas han demostrado la importancia de trabajar con una variedad de proveedores de vacunas. Trabajar con varios proveedores es una práctica estándar de la cadena de suministro. Reduce la dependencia de una única fuente y también permite a los clientes realizar pedidos en función de una demanda superior a la que puede satisfacer un solo proveedor.

La Comisión Europea ha estado negociando intensamente para construir una cartera diversificada de vacunas para los ciudadanos de la UE a precios justos. Se han celebrado contratos con seis prometedores desarrolladores de vacunas, lo que garantiza una cartera de más de 2.600 millones de dosis. Existe una indecisión generalizada sobre la adopción de Sputnik V en Europa, pero Rusia tiene una presencia cada vez mayor en el mercado de vacunas.

Sputnik V aún está siendo revisado por la Agencia Europea de Medicamentos. A nivel mundial, 57 países han autorizado su uso, lo que plantea dudas sobre cuándo estará disponible dentro de la UE. Por el momento, no hay suficientes dosis de otras vacunas disponibles en la UE para satisfacer la demanda, por lo que el deseo de nuevas opciones es fuerte.

La UE a menudo lucha por encontrar una voz unificada sobre Rusia, y las actitudes hacia el país y las relaciones históricas con él son muy diversas en toda Europa. En lo que respecta al Sputnik V, cada vez se pide más un pragmatismo cauteloso. Pero este es un asunto muy político. El primer ministro de Eslovaquia, Igor Matović, dimitió formalmente en medio de un escándalo político provocado por un acuerdo secreto para comprar dosis de Sputnik V.

Los estados miembros de la UE pueden llegar a acuerdos separados con los fabricantes de vacunas que no han firmado acuerdos con la UE. Austria, Hungría y Eslovaquia han encargado el Sputnik V, pero solo Hungría lo ha desplegado hasta la fecha.

La República Checa, Alemania y Austria están tratando de asegurar el suministro de la vacuna, pero han insistido en que solo se utilizará después de que la Agencia Europea de Medicamentos dé el visto bueno. Al igual que con otras vacunas, es poco probable que las entregas sean inmediatas.

La pandemia de Covid-19 es un desafío global que requiere soluciones globales. Todos los países que han desarrollado y están produciendo vacunas están ejerciendo un poder blando considerable. Los debates sobre el nacionalismo y la diplomacia de las vacunas a menudo eclipsan la necesidad de cooperación internacional.

Al igual que con otras vacunas, la capacidad de producción de Sputnik V se está ampliando en todo el mundo, más recientemente en Corea del Sur. Los países lo producen para sus mercados internos y dependen de las importaciones de Rusia. Como la producción ha sido hasta ahora un cuello de botella importante para otras vacunas, esto agrega una capacidad muy necesaria.

Se han informado complicaciones de salud para varias vacunas, que afectan las políticas y la confianza pública. Esto afectará la demanda de vacunas que no han reportado complicaciones de salud hasta el momento, como Pfizer / BioNtech, Sinovac de China o Sputnik V.

Las consideraciones de eficacia contra variantes, costo y disponibilidad serán cruciales, y una gama más amplia de vacunas implementadas puede ser crucial.

Considerar todas las opciones disponibles es un enfoque sensato dados los contratiempos en los riesgos de vacunas, los retrasos en el suministro y la aprobación que hemos visto hasta la fecha. Es de elogiar la consideración estratégica de una amplia gama de vacunas candidatas. Se debe actuar con la debida diligencia en todas estas consideraciones. En última instancia, la transparencia de este proceso generará confianza pública.

*Sarah Schiffling

Profesor Titular de Gestión de la Cadena de Suministro, Universidad John Moores de Liverpool

**Liz Breen

Director de la Zona Empresarial de Salud Digital (DHEZ), Universidad de Bradford