Laboratorio empieza a probar su vacuna para la gripe A
<p>El vocero de Novartis señaló que hace diez días comenzaron sus pruebas clínicas en Gran Bretaña, EEUU y Alemania.</p>
El laboratorio farmacéutico suizo Novartis ha comenzado a inyectar su vacuna para la influenza humana a voluntarios en la primera prueba de la compañía con seres humanos, según anunció un vocero.
La vacuna será puesta a prueba en un experimento de un año con 6.000 sujetos de toda edad en Gran Bretaña, Alemania y Estados Unidos, dijo Eric Althoff, y agregó que probablemente estará en el mercado antes de que concluya la prueba.
Desde que la gripe AH1N1 fue declarada pandemia por la Organización Mundial de la Salud en junio, los laboratorios se han apresurado a preparar su vacuna. El mes pasado, la firma CSL australiana fue la primera que empezó a probar su vacuna con seres humanos en Australia.
"Nosotros empezamos nuestras pruebas clínicas hace unos diez días", dijo Althoff.
Las pruebas determinarán la seguridad de la vacuna y si basta con una inoculación o si hacen falta dos. "Suponemos que se requerirán dos dosis", agregó.
PROXIMOS PASOS
Una vez que el laboratorio recopile datos preliminares de la prueba, los someterá a la Agencia Europea de Medicina y otros reguladores de la industria farmacéutica.
Los reguladores de Europa y Estados Unidos tienen un proceso acelerado para aprobar la vacuna para la gripe A, con el fin de asegurar que esté disponible antes de que comience la temporada de gripe en el otoño.
La agencia europea dijo que las vacunas para la influenza humana basadas en una vacuna ya aprobada para la gripe aviar podrían recibir la licencia en cinco días, aún sin extensas pruebas en seres humanos.
Desde que brotó en abril, la gripeAH1N1 ha matado a por lo menos 1.154 personas en el mundo.
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