AstraZeneca se defiende de acusaciones por incluir datos “desactualizados” en ensayos de vacuna en EE.UU.

Expertos independientes acusaron al laboratorio AstraZeneca de incluir datos “desactualizados” en sus ensayos clínicos en Estados Unidos sobre la vacuna contra el covid-19, cuyos resultados derivados de la fase III en Chile y Perú fueron dados a conocer este lunes.

El grupo expresó su “preocupación por el hecho de que AstraZeneca pudo haber incluido información desactualizada en este ensayo, lo que puede haber dado lugar a una estimación incompleta de la eficacia” de la vacuna, señaló el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), en un comunicado publicado este lunes por la noche.

“Instamos al laboratorio a trabajar con el DSMB (Data and Safety Monitoring Board, un grupo de expertos independientes encargados de supervisar los ensayos clínicos, ndlr) para revisar la eficacia y garantizar que se van a publicar los datos más exactos, concretos y actualizados tan rápido como sea posible”, añadió el texto.

Recordemos que este lunes, AstraZeneca anunció que ensayos en más de 32.000 personas en Estados Unidos, Chile y Perú mostraron que la vacuna es eficaz en 79% para prevenir el covid-19 sintomático en la población y en 100% para evitar las formas severas de la enfermedad y la hospitalización, garantizando además que no aumenta el riesgo de coágulos en la sangre.

La vacuna AstraZeneca contra el coronavirus es más barata y fácil de almacenar que otras, pero varios países suspendieron temporalmente la semana pasada la vacunación con este fármaco debido a los casos aislados de coágulos sanguíneos registrados en algunas personas que la habían recibido.

Posteriormente, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) la consideró “segura y eficaz” y el fármaco volvió a ser admnistrado en varios países.

Sin embargo, la desconfianza sigue presente y una encuesta de la firma YouGov, realizada entre el 12 y el 18 de marzo, mostró que una mayoría de encuestados en los principales países europeos -incluyendo Alemania, Francia, España e Italia- aún desconfían de la seguridad de la vacuna de AstraZeneca.

En tanto, como respuesta AstraZeneca anunció este martes que publicará “en 48 horas” más los datos sobre los ensayos clínicos en Estados Unidos de su vacuna del covid-19.

La farmacéutica dijo haber utilizado datos anteriores al 17 de febrero para los resultados publicados este lunes de los ensayos clínicos en Estados Unidos.

“Hemos revisado la evaluación preliminar del análisis primario y los resultados fueron consistentes con el análisis intermedio. Ahora estamos completando la validación del análisis estadístico”, indicó la farmacéutica.

“Nos comunicaremos de inmediato con la junta de monitoreo de seguridad de datos independiente (DSMB) para compartir nuestro análisis principal con los datos de eficacia más actualizados. Tenemos la intención de publicar los resultados del análisis primario dentro de las 48 horas”, agregó.